安科生物生長激素水針獲批 行業龍頭遇“新貴”挑戰

來源:每經網    |   發表于 2019-06-14

國內的生長激素市場正在發生變化。


6月13日晚間,安科生物(300009,SZ)發布公告稱,經安徽省藥品監督管理局組織現場檢查和審核批準,公司的重組人生長激素注射液符合《藥品生產質量管理規范》的要求,獲藥品GMP證書,證書有效期至2024年6月5日。



此前,安科生物證代向《每日經濟新聞》記者表示,上述重組人生長激素注射液屬于水針劑型,而公司目前在售的生長激素屬于粉針劑型。這意味著,產品涵蓋粉針、水針和長效劑型,多年來占據絕對龍頭地位的長春金賽藥業股份有限公司(以下簡稱金賽藥業),迎來了行業新貴安科生物的挑戰。



生長激素分為粉針、水針和長效制劑三種劑型,藥品招標信息顯示,生長素粉針年化費用近1.9萬元,水針年化費用在4.2萬元左右,長效劑型的年化費用在19.6萬元左右。6月10日上午,安科生物證代向《每日經濟新聞》記者表示,此次公司重組人生長激素注射液的獲批,將為公司帶來擴大市場份額等利好影響。


《每日經濟新聞》記者注意到,除了水針劑型的獲批,公司的粉針劑型也獲批新增適應癥。公司2018年年報顯示,公司在售的粉針劑型“注射用重組人生長激素(商品名:安蘇萌)”在報告期內新增七個新適應癥:公司申報的“Noonan綜合征”、“SHOX基因缺陷引起的身材矮小或生長障礙”獲得國家藥品監督管理局批準;公司申報的“特納綜合征”、“Prader-Will綜合征”、“慢性腎病腎移植前兒童生長障礙/遲緩適應癥”、“FGFR3突變的軟骨發育不全適應癥”、“成人短腸綜合征”獲得國家藥品監督管理局臨床批件,并同意免臨床試驗增加“FGFR3突變的軟骨發育不全適應癥”、“成人短腸綜合征”。


同時,公司目前正在擴大生長激素產能。今年3月,公司以12.88元/股的價格在深交所非公開發行新增股份5295.34萬股,募集資金總額不超過6.82億元。相關預案顯示,募集資金中有9000萬元將用于投入年產2000萬支重組人生長激素生產線擴建提升項目,將產能從1000萬支擴充至3000萬支,全部投產后預計可新增公司年銷售收入7億元。



公司2018年年報顯示,報告期內公司實現總營收14.62億元,同比增長33.32%,歸母凈利潤為2.63億元,同比減少5.25%。公司去年前三季度營業收入、營業利潤增長穩定,第四季度因重組人生長激素、重組人干擾素等基因工程藥物未能及時滿足市場快速發展帶來的供貨需求,短期內影響了高毛利產品的收入增速,從而影響了凈利潤的增長。


此外,安科生物的長效制劑已完成三期臨床試驗,預計將在今年內申報上市,并有望成為國內第二家長效制劑企業。

關注微信公眾號:企查查
查看更多公司頭條信息

暫無數據
我的關注
企業對比
還可以添加5家企業 清空
找關系
還可以添加5家企業 清空
体彩泳坛夺金赚钱技巧